泉州通略企业管理咨询有限公司
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【课程背景】
国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。日前，BS EN ISO13485:2012（《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》）已更新，但此次更新没有改变标准的主体内容（仅前言和附件部分修改）且仅限欧洲范围（EN标准）。
【课程收益】
掌握ISO13485:2012标准历史发展；
掌握ISO13485:2012标准条文；
掌握内审员必备的审核知识和技巧；
获得独立展开内部审核的能力；
运用体系提高管理理念及工作效率。
【课程对象】
准备贯标医疗器械质量管理体系的企业； 目前正在实施医疗器械质量管理体系并持续改进的企业； 致力于加强企业的内审员团队能力和素质； 有志于从事内审员行业的职员。
【课程投资】
个人内审员培训费RMB780元/人（课程报名三人同行同课程，附赠一人同课程）； 企业内审员培训费RMB6000元/班次（上课不限人数、内审员发证人数6-8人）； 课程开课前1个月报名缴费按8折； 费用含课程费、教材费、证书费、场地费、午餐费。
【联系我们】
ISO内审员培训报名直达专线：153596183388-杨经理
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泉州通略企业管理咨询有限公司于2008年创办，前身是策略通管理咨询有限公司，于2013年由三位志同道合的管理咨询专家合并经营并改名为通略,我们已为超过500家企业提供管理咨询提升方案。
通略顾问（www.mallsolve.com）是福建第一家专注于闽商企业的管理咨询公司，多年以来的咨询工作，使我们更懂得闽商企业。来自闽南、立足闽南、致力于为闽商企业快速规范化提升服务。通略顾问业务运作包括人力资源管理咨询全案、闽商企业快速规范化提升咨询、企业目标管理、组织架构设计、职责设计、流程再造、ISO认证咨询、产品认证咨询、企业内训、客户验厂等方面提供全方位贴心式顾问咨询；通略顾问咨询行业首创“量化稽核式方案落地法”，确保管理咨询方案最大化落地执行，彻底解决企业的后顾之忧。
通略顾问所有的顾问专家均来自国内各大本科院校，并均取得MBA资质。顾问专家均在企业有十年以上的经营管理经验，五年以上高管经验；我们了解中小企业，了解闽商企业。我们在不断的咨询过程中，也在不断的总结案例经验。我们将最先进、最高效、最适合的方案不断的呈现给企业。我们愿意与企业共同经历管理变革阵痛，共同成长。
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